Միգրենային գլխացավերը համարվում են ամենահիասթափեցնող հիվանդություններից մեկը՝ համեմատած այլ ընդհանուր առողջական խնդիրների հետ: Ընդհանուր առմամբ, սթրեսի հետևանքով առաջացած միգրենի ախտանիշները, ներառյալ գլխի թուլացնող ցավը, լույսի և ձայնի նկատմամբ զգայունությունը, ինչպես նաև սրտխառնոցը, կարող են ահռելիորեն ազդել միգրենով հիվանդի կյանքի որակի վրա: Այնուամենայնիվ, հետազոտական ​​ուսումնասիրությունները պարզել են, որ քիրոպրակտիկ խնամքը կարող է օգնել նվազեցնել ձեր միգրենի ցավի հաճախականությունը և ծանրությունը: Բազմաթիվ առողջապահական մասնագետներ ապացուցել են, որ ողնաշարի անհամապատասխանությունը կամ ենթաբլյուքսացիան կարող է լինել միգրենի գլխացավի պատճառ: Ստորև բերված հոդվածի նպատակն է ցույց տալ միգրենի քիրոպրակտիկ ողնաշարի մանիպուլյատիվ թերապիայի արդյունքները:

 

Միգրենի քիրոպրակտիկ ողնաշարի մանիպուլյատիվ թերապիա. երեք. Զինված, միայնակ, կույր, պլացեբո, պատահական վերահսկվող փորձարկում

 

Վերացական

 

• Նախապատմությունը եւ նպատակը. Միգրենների համար քիրոպրակտիկ ողնաշարի մանիպուլյատիվ թերապիայի (CSMT) արդյունավետությունը ուսումնասիրելու համար:
• Եղանակով. Սա երեք զինված, միայնակ կույր, պլացեբո, պատահական վերահսկվող փորձարկում էր (RCT) 17 ամիս տևողությամբ, ներառյալ 104 միգրենով հիվանդներ՝ ամսական առնվազն մեկ միգրենի նոպայով: RCT-ն անցկացվել է Աքերշուս համալսարանական հիվանդանոցում, Օսլո, Նորվեգիա: Ակտիվ բուժումը բաղկացած էր CSMT-ից, մինչդեռ պլացեբոն սկեպուլայի կողային եզրի և/կամ գլյուտալային շրջանի կեղծ հրում մանևր էր: Վերահսկիչ խումբը շարունակեց իր սովորական դեղաբանական կառավարումը: RCT-ն բաղկացած էր 1 ամիս տևողությամբ, 3 ամիս տևողությամբ միջամտությունից և ելքի միջոցառումներից՝ միջամտության վերջում և 3, 6 և 12 ամիսների ընթացքում: Առաջնային վերջնակետը ամսական միգրենի օրերի թիվն էր, մինչդեռ երկրորդական վերջնակետերը՝ միգրենի տեւողությունը, միգրենի ինտենսիվությունը և գլխացավի ինդեքսը և դեղամիջոցների օգտագործումը:
• Արդյունքներ: Միգրենի օրերը զգալիորեն կրճատվել են բոլոր երեք խմբերում ելակետայինից մինչև հետբուժում (P <0.001): Էֆեկտը շարունակվել է CSMT և պլացեբո խմբում բոլոր հետևողական ժամանակային կետերում, մինչդեռ վերահսկիչ խումբը վերադարձել է բազային: Միգրենի օրերի կրճատումն էականորեն տարբեր չէր խմբերի միջև (P > 0.025 փոխազդեցության համար): Միգրենի տեւողությունը և գլխացավի ինդեքսը զգալիորեն ավելի շատ են կրճատվել CSMT-ում, քան վերահսկիչ խմբում` հետևողականության ավարտին (P = 0.02 և P = 0.04 համապատասխանաբար փոխազդեցության համար): Անբարենպաստ իրադարձությունները քիչ էին, թեթև և անցողիկ: Կուրացումը խիստ պահպանվել է ՃՇՇ ողջ ընթացքում:
• Եզրակացություններ: Հնարավոր է անցկացնել մեխանիկական թերապիա RCT թաքնված պլացեբոյով: Մեր ուսումնասիրության մեջ նկատված CSMT-ի ազդեցությունը հավանաբար պայմանավորված է պլացեբոյի արձագանքով:
• Keywords: քիրոպրակտիկա, գլխացավ, միգրեն, պատահական վերահսկվող փորձարկում, ողնաշարի մանիպուլյատիվ թերապիա

 

Դոկտոր Ալեքս Հիմենեզի «Insight» - ը

Պարանոցի ցավը և գլխացավը երրորդ ամենատարածված պատճառն է, որ մարդիկ դիմում են քիրոպրակտիկ խնամքի: Բազմաթիվ հետազոտական ​​ուսումնասիրություններ ցույց են տվել, որ քիրոպրակտիկ ողնաշարի մանիպուլյատիվ թերապիան անվտանգ և արդյունավետ այլընտրանքային բուժման տարբերակ է միգրենի համար: Chiropractic խնամքը կարող է զգուշորեն շտկել ողնաշարի ցանկացած անհամապատասխանություն կամ ենթալյուքսացիա, որը հայտնաբերված է ողնաշարի երկարությամբ, որը ցույց է տրված, որ միգրենի գլխացավերի աղբյուր է: Բացի այդ, ողնաշարի ճշգրտումները և ձեռքով մանիպուլյացիաները կարող են օգնել նվազեցնել սթրեսը և մկանային լարվածությունը՝ նվազեցնելով ողնաշարի բարդ կառուցվածքների վրա դրվող ճնշումը ողնաշարի անհամապատասխանության կամ ենթաբլյուքսացիայի հետևանքով: Ողնաշարը վերադասավորելով, ինչպես նաև նվազեցնելով սթրեսը և մկանային լարվածությունը, քիրոպրակտիկ խնամքը կարող է բարելավել միգրենի ախտանիշները և նվազեցնել դրանց հաճախականությունը:

 

ներածություն

 

Միգրենի սոցիալ-տնտեսական ծախսերը ահռելի են՝ կապված նրա բարձր տարածվածության և հարձակումների ժամանակ հաշմանդամության հետ [1, 2, 3]: Սուր դեղաբանական բուժումը սովորաբար մեծահասակների մոտ միգրենի բուժման առաջին տարբերակն է: Պրոֆիլակտիկ բուժման պոտենցիալ թեկնածուներ են հաճախակի նոպաներով, անբավարար էֆեկտով և/կամ սուր դեղամիջոցների հակացուցումներով միգրենով հիվանդները: Միգրենի պրոֆիլակտիկ բուժումը հաճախ դեղորայքային է, սակայն մանուալ թերապիան արտասովոր չէ, հատկապես, եթե դեղորայքային բուժումը ձախողվում է կամ եթե հիվանդը ցանկանում է խուսափել դեղամիջոցներից [4]: Հետազոտությունները ցույց են տվել, որ ողնաշարի մանիպուլյատիվ թերապիան կարող է խթանել նյարդային արգելակիչ համակարգերը ողնուղեղի տարբեր մակարդակներում, քանի որ այն կարող է ակտիվացնել տարբեր կենտրոնական իջնող արգելակող ուղիներ [5, 6, 7, 8, 9, 10]:

 

Դեղաբանական պատահականացված վերահսկվող փորձարկումները (RCT) սովորաբար կրկնակի կուրացված են, բայց դա հնարավոր չէ ձեռքով թերապիայի RCT-ներում, քանի որ ինտերվենցիոն թերապևտին չի կարող կուրանալ: Ներկայումս կոնսենսուս չկա ձեռքով թերապիայի RCT-ներում կեղծ ընթացակարգի վերաբերյալ, որը նմանեցնում է պլացեբոյին դեղաբանական RCT-ներում [11]: Համապատասխան կեղծ ընթացակարգի բացակայությունը հիմնական սահմանափակումն է բոլոր նախորդ ձեռնարկային թերապիայի RCT-ներում [12, 13]: Վերջերս մենք մշակեցինք կեղծ քիրոպրակտիկ ողնաշարի մանիպուլյատիվ թերապիա (CSMT), որտեղ միգրենով մասնակիցները չկարողացան տարբերակել իրական և կեղծ CSMT-ը, որը գնահատվում էր 12 անհատական ​​միջամտություններից յուրաքանչյուրից հետո 3 ամսվա ընթացքում [14]:

 

Այս հետազոտության առաջին նպատակն էր միգրենով հիվանդների համար ձեռնարկային թերապիա անցկացնել երեք զինված, միայնակ կուրացած, պլացեբո RCT՝ դեղաբանական RCT-ների նման մեթոդաբանական ստանդարտով:

 

Երկրորդ նպատակն էր գնահատել CSMT-ի արդյունավետությունն ընդդեմ կեղծ մանիպուլյացիայի (պլացեբո) և CSMT-ի դեմ հսկողության, այսինքն՝ մասնակիցների, ովքեր շարունակել են իրենց սովորական դեղաբանական կառավարումը:

 

Մեթոդներ

 

Ուսումնասիրության դիզայն

 

Հետազոտությունը երեք զինված, միայնակ կույր, պլացեբո RCT էր 17 ամսվա ընթացքում: RCT-ն բաղկացած էր 1 ամիս բազայինից, 12 բուժման նիստերից 3 ամսվա ընթացքում՝ միջամտության վերջում, 3, 6 և 12 ամիս հետո հետևողական միջոցառումներով:

 

Մասնակիցները, նախքան ելակետը, պատահականորեն բաժանվեցին երեք խմբերի՝ CSMT, պլացեբո (կեղծ մանիպուլյացիա) և հսկիչ (շարունակեցին իրենց սովորական դեղաբանական կառավարումը):

 

Հետազոտության ձևավորումը համապատասխանում էր Գլխացավի միջազգային ընկերության (IHS) և CONSORT-ի (Հավելված S1) առաջարկություններին [1, 15, 16]: Նորվեգիայի Բժշկական հետազոտությունների էթիկայի տարածաշրջանային կոմիտեն և Նորվեգիայի սոցիալական գիտության տվյալների ծառայությունները հավանություն են տվել նախագիծը: RCT-ը գրանցվել է ClinicalTrials.gov կայքում (ID համար՝ NCT01741714): Դատավարության ամբողջական արձանագրությունը հրապարակվել է նախկինում [17]:

 

Մասնակիցներ

 

Մասնակիցները հավաքագրվել են 2013 թվականի հունվարից մինչև սեպտեմբեր հիմնականում Աքերշուսի համալսարանական հիվանդանոցի նյարդաբանության բաժանմունքի միջոցով: Որոշ մասնակիցներ հավաքագրվել են նաև Աքերշուսի և Օսլոյի շրջանների ընդհանուր բժիշկների կամ լրատվամիջոցների գովազդի միջոցով: Բոլոր մասնակիցները ստացան ծրագրի վերաբերյալ տեղադրված տեղեկատվություն, որին հաջորդեց հեռախոսային հարցազրույցը:

 

Իրավասու մասնակիցները 18-70 տարեկան միգրենով հիվանդներ էին, ովքեր ունեն ամսական առնվազն մեկ նոպա, և նրանց թույլատրվում էր ունենալ ուղեկցող լարվածության տիպի գլխացավ, բայց ոչ այլ առաջնային գլխացավ: Բոլոր մասնակիցներին ախտորոշել է գլխացավի ախտորոշման փորձ ունեցող քիրոպրակտորը հարցազրույցի ընթացքում և համաձայն Գլխացավի խանգարումների միջազգային դասակարգման II (ICHD?II) 2. Նյարդաբանը ախտորոշել էր բոլոր միգրենները Աքերշուսի համալսարանական հիվանդանոցից:

 

Բացառման չափանիշներն էին հակացուցումները ողնաշարի մանիպուլյատիվ թերապիայի, ողնաշարի ռադիկուլոպաթիայի, հղիության, դեպրեսիայի և CSMT նախորդ 12 ամսվա ընթացքում: Մասնակիցները, ովքեր ստացել են մանուալ թերապիա [18], փոխել են իրենց պրոֆիլակտիկ միգրենի դեղամիջոցը կամ հղիացել են RCT-ի ընթացքում, տեղեկացվել են, որ այդ ժամանակ նրանք դուրս կգան ուսումնասիրությունից և կդիտարկվեն որպես դուրս թողած: Մասնակիցներին թույլատրվեց շարունակել և փոխել սուր միգրենի դեղամիջոցը ողջ ուսումնասիրության ընթացքում:

 

Իրավասու մասնակիցները հրավիրվել են հարցազրույցի և ֆիզիկական գնահատման, ներառյալ ողնաշարի սյունակի մանրակրկիտ հետաքննությունը chiropractor-ի (AC) կողմից: Մասնակիցները, որոնք պատահականորեն ընտրվել են CSMT-ի կամ պլացեբո խմբի համար, ունեցել են ողնաշարի ամբողջական ռադիոգրաֆիկ հետազոտություն:

 

Պատահականացում և դիմակավորում

 

Գրավոր համաձայնություն ստանալուց հետո մասնակիցները հավասարապես պատահականորեն բաժանվեցին ուսումնասիրության երեք խմբերից մեկի՝ մեկ վիճակահանությամբ: Համարակալված կնքված խմբաքանակները երեք հետազոտական ​​թեւերով բաժանվել են չորս ենթախմբի՝ ըստ տարիքի և սեռի, այսինքն՝ 18–39 կամ 40–70 տարեկան, և տղամարդիկ կամ կանայք:

 

Բուժման յուրաքանչյուր նստաշրջանից հետո CSMT-ի և պլացեբո խմբի մասնակիցները լրացրեցին հարցաթերթիկ այն մասին, թե արդյոք նրանք կարծում էին, որ CSMT բուժումը ստացվել է, և որքանո՞վ էին վստահ, որ ակտիվ բուժումը ստացվել է 0-10 թվային վարկանիշային սանդղակով, որտեղ 10-ը ներկայացնում էր բացարձակ որոշակիություն: [14].

 

Ե՛վ բլոկային պատահականացումը, և՛ կուրացնող հարցաշարը բացառապես կառավարվում էին մեկ արտաքին կողմի կողմից:

 

Միջամտությունները

 

CSMT խումբը ստացել է ողնաշարի մանիպուլյատիվ թերապիա՝ օգտագործելով Gonstead մեթոդը, հատուկ կոնտակտ, բարձր արագություն, ցածր ամպլիտուդ, ողնաշարի կարճ լծակ՝ առանց հետկարգավորման հետընթացի, որն ուղղված էր ողնաշարի բիոմեխանիկական դիսֆունկցիայի (ողնաշարի ամբողջական մոտեցում), ինչպես ախտորոշվում է ստանդարտով։ chiropractic թեստեր յուրաքանչյուր անհատական ​​բուժման նիստում [19]:

 

Պլացեբո խումբը ստացել է կեղծ մանիպուլյացիա, լայն, ոչ հատուկ կոնտակտ, ցածր արագության, ցածր ամպլիտուդով կեղծ հրում մանևր՝ թիակի և/կամ գլյուտալային շրջանի կողային եզրի ոչ միտումնավոր և ոչ բուժական ուղղորդման գծում [14: ]։ Բոլոր ոչ բուժական շփումներն իրականացվել են ողնաշարի սյունակից դուրս՝ համապատասխան հոդերի թուլացումով և առանց փափուկ հյուսվածքների նախնական լարվածության, այնպես որ հոդի խոռոչներ չեն առաջացել: Կեղծ մանիպուլյացիայի այլընտրանքները նախապես սահմանված էին և հավասարապես փոխանակվեցին պլացեբոյի մասնակիցների միջև՝ համաձայն արձանագրության 12-շաբաթյա բուժման ժամանակահատվածում՝ ամրապնդելու ուսումնասիրության վավերականությունը: Պլացեբոյի ընթացակարգը մանրամասն նկարագրված է առկա փորձարկման արձանագրությունում [17]:

 

Յուրաքանչյուր միջամտության նիստ տևեց 15 րոպե, և երկու խմբերն էլ ենթարկվեցին կառուցվածքային և շարժման նույն գնահատականներին յուրաքանչյուր միջամտությունից առաջ և հետո: Փորձաշրջանի ընթացքում մասնակիցներին որևէ այլ միջամտություն կամ խորհուրդ չի տրվել: Երկու խմբերն էլ միջամտություններ են ստացել Աքերշուսի համալսարանական հիվանդանոցում մեկ փորձառու քիրոպրակտորով (AC):

 

Վերահսկիչ խումբը շարունակեց իր սովորական դեղաբանական կառավարումը` առանց կլինիկական հետազոտողի ձեռքով միջամտության:

 

Արդյունքներ

 

Մասնակիցները ամբողջ հետազոտության ընթացքում լրացրել են հաստատված ախտորոշիչ գլխացավի օրագիր և ամսական կտրվածքով վերադարձրել դրանք [20]: Չվերադարձված օրագրերի կամ բացակայող տվյալների դեպքում մասնակիցների հետ կապ է հաստատվել հեռախոսով` ապահովելու համապատասխանությունը:

 

Առաջնային վերջնակետը ամսական միգրենի օրերի քանակն էր (30 օր/ամիս): CSMT խմբում ակնկալվում էր միգրենի օրերի առնվազն 25% կրճատում բազայինից մինչև միջամտության ավարտը, նույն մակարդակը պահպանվում է 3, 6 և 12 ամիսների ընթացքում:

 

Երկրորդական վերջնակետերն էին միգրենի տեւողությունը, միգրենի ինտենսիվությունը և գլխացավի ինդեքսը (HI) և դեղամիջոցների օգտագործումը: Տևողության, ինտենսիվության և HI-ի առնվազն 25% կրճատում և դեղամիջոցի սպառման առնվազն 50% կրճատում ակնկալվում էր ելակետից մինչև միջամտության ավարտը, ընդ որում նույն մակարդակը պահպանվում էր CSMT խմբում 3, 6 և 12 ամիսների ընթացքում:

 

Պլացեբոյի և հսկիչ խմբի առաջնային և երկրորդային վերջնական կետի համար փոփոխություն չէր սպասվում:

 

Միգրենի օր սահմանվել է որպես օր, երբ առաջացել է աուրայով միգրեն, առանց աուրայի միգրեն կամ հավանական միգրեն: Միգրենի նոպաները, որոնք տևում են ավելի քան 24 ժամ, հաշվարկվել են որպես մեկ նոպա, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ եղել են ~48 ժամ առանց ցավի ընդմիջումներ [21]: Եթե ​​հիվանդը քնել է միգրենի նոպայի ժամանակ և արթնացել է առանց միգրենի, համաձայն ICHD?III ?, գրոհի տևողությունը գրանցվում է որպես շարունակական մինչև արթնանալու պահը [22]: Միգրենի նոպաների նվազագույն տեւողությունը 4 ժամ էր, եթե չօգտագործվեր տրիպտան կամ էրգոտամին պարունակող դեղամիջոց, որի դեպքում մենք նվազագույն տեւողություն չենք նշել: HI-ը հաշվարկվել է որպես ամսական միգրենի միջին օրեր (30 օր) × միգրենի միջին տևողությունը (ժ/օր) × միջին ինտենսիվություն (0–10 թվային գնահատման սանդղակ):

 

Առաջնային և երկրորդական վերջնական կետերն ընտրվել են՝ հիմնվելով IHS Կլինիկական փորձարկումների ենթահանձնաժողովի կլինիկական փորձարկումների ուղեցույցների վրա [1, 15]: Միգրենի վերաբերյալ նախորդ ակնարկների հիման վրա 25% կրճատումը համարվում էր պահպանողական գնահատական ​​[12, 13]:

 

Արդյունքների վերլուծությունները հաշվարկվել են վերջին միջամտության նստաշրջանից հետո 30 օրվա ընթացքում և հետևողական ժամանակի կետերից հետո 30 օրվա ընթացքում, այսինքն՝ համապատասխանաբար 3, 6 և 12 ամիս:

 

Բոլոր անբարենպաստ իրադարձությունները (ԱԷ) գրանցվել են յուրաքանչյուր միջամտությունից հետո՝ համաձայն CONSORT-ի և IHS Task Force-ի առաջարկություններին AE-ների վերաբերյալ միգրենի փորձարկումներում [16, 23]:

 

Վիճակագրական վերլուծություն

 

Հզորության հաշվարկը մենք հիմնել ենք միգրենով հիվանդների մոտ տոպիրամատի վերջին ուսումնասիրության վրա [24]: Մենք ենթադրեցինք ամսական միգրենի օրերի քանակի կրճատման միջին տարբերությունը ակտիվի և պլացեբոյի միջև, իսկ ակտիվ և վերահսկիչ խմբերի միջև 2.5 օր, յուրաքանչյուր խմբում կրճատման համար SD-ն 2.5 է: Քանի որ առաջնային վերլուծությունը ներառում է երկու խմբի համեմատություններ, նշանակալիության մակարդակը սահմանվել է 0.025: 80% հզորության համար յուրաքանչյուր խմբում պահանջվում էր 20 հիվանդի ընտրանք՝ 2.5 օրվա կրճատման զգալի տարբերություն հայտնաբերելու համար:

 

Հիվանդի բնութագրերը սկզբնական փուլում ներկայացվել են որպես միջին և SD կամ հաճախականություններ և տոկոսներ յուրաքանչյուր խմբում և համեմատվել անկախ նմուշների t?test և ? 2 թեստ.

 

Բոլոր վերջնակետերի ժամանակային պրոֆիլները համեմատվել են խմբերի միջև: Յուրաքանչյուր հիվանդի համար կրկնվող չափումների շնորհիվ գնահատվել են բոլոր վերջնական կետերի համար գծային խառը մոդելները, որոնք հաշվառում են ներանհատական ​​տատանումները: Ֆիքսված էֆեկտները (ոչ գծային) ժամանակի, խմբային տեղաբաշխման և երկուսի միջև փոխազդեցության համար ներառված էին: Մոդելի մեջ մտցվել են պատահական էֆեկտներ հիվանդների և թեքությունների համար: Քանի որ մնացորդները շեղված էին, օգտագործվեց 1000 կլաստերային նմուշների վրա հիմնված bootstrap եզրակացությունը: Զույգ համեմատություններ են իրականացվել՝ յուրաքանչյուր խմբի ներսում յուրաքանչյուր ժամանակային կետում բխելով առանձին ժամանակային կետերի հակադրություններ՝ համապատասխան P? արժեքներով և 95% վստահության միջակայքերով: Խմբերում դեղերի օգտագործումը հաղորդվել է SD-ով միջին չափաբաժիններով, և խմբերը համեմատվել են անկախ նմուշների միջին թեստի միջոցով: Դոզան սահմանվել է որպես տրիպտանի կամ էրգոտամինի մեկ ընդունում; պարացետամոլ 1000 մգ ± կոդեին; ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր (տոլֆենամաթթու, 200 մգ; դիկլոֆենակ, 50 մգ; ասպիրին, 1000 մգ; իբուպրոֆեն, 600 մգ; նապրոքսեն, 500 մգ); և մորֆինոմիմետիկ միջոցներ (տրամադոլ, 50 մգ): Հիվանդներից ոչ մեկը չի փոխել ուսումնասիրության թեւը, և ոչ մեկն այն չի լրացրել գլխացավի օրագրերը ուսումնասիրությունից դուրս գալուց հետո: Հետևաբար, միայն ըստ արձանագրության վերլուծությունը տեղին էր:

 

Վերլուծությունները կուրացան բուժման հատկացման համար և անցկացվեցին SPSS v22 (IBM Corporation, Armonk, NY, ԱՄՆ) և STATA v14 (JSB) (StataCorp LP, College Station, TX, ԱՄՆ): Առաջնային վերջնակետի համար կիրառվել է 0.025 նշանակության մակարդակ, մինչդեռ այլուր՝ 0.05 մակարդակ:

 

էթիկա

 

Հետևվել են լավ կլինիկական պրակտիկայի ուղեցույցներին [25]: Ծրագրի մասին բանավոր և գրավոր տեղեկատվություն տրամադրվել է նախօրոք ներառման և խմբակային հատկացման համար: Բոլոր մասնակիցներից ստացվել է գրավոր համաձայնություն։ Պլացեբոյի և վերահսկիչ խմբի մասնակիցներին խոստացվել է CSMT բուժում RCT-ից հետո, եթե պարզվի, որ ակտիվ միջամտությունը արդյունավետ է: Ապահովագրությունը տրամադրվել է հիվանդներին փոխհատուցման նորվեգական համակարգի (Patient Injury Compensation) միջոցով, որը անկախ ազգային մարմին է, որը փոխհատուցում է նորվեգական առողջապահական ծառայության կողմից տրամադրվող բուժումներից տուժած հիվանդներին: Այս ուսումնասիրությունից մասնակիցներին դուրս բերելու համար սահմանվել է դադարեցման կանոն՝ համաձայն CONSORT ընդլայնման՝ վնասների մասին ավելի լավ զեկուցման համար [26] առաջարկություններին: Բոլոր ԱԷ-ները մշտադիտարկվել են միջամտության ժամանակահատվածում և գործել այնպես, ինչպես եղել են՝ համաձայն CONSORT-ի և IHS Task Force-ի ԱԷ-ների վերաբերյալ միգրենի փորձարկումների առաջարկություններին [16, 23]: Ծանր ԱԷ-ի դեպքում մասնակիցը կհեռացվի ուսումնասիրությունից և կուղարկվի ընդհանուր բժշկի կամ հիվանդանոցի շտապ օգնության բաժանմունք՝ կախված դեպքից: Հետաքննիչը (AC) հասանելի էր բջջային հեռախոսով ցանկացած պահի հետազոտության բուժման ողջ ընթացքում:

 

Արդյունքներ

 

Նկար 1-ը ցույց է տալիս հետազոտության մեջ ընդգրկված 104 միգրենով հիվանդների հոսքի աղյուսակը: Ելակետային և ժողովրդագրական բնութագրերը նման էին երեք խմբերում (Աղյուսակ 1):

 

 

 

Արդյունքների միջոցառումներ

 

Բոլոր վերջնական կետերի արդյունքները ներկայացված են նկ. ?2a–d և Աղյուսակներ 2, 3, 4-ում:

 

 

 

 

 

Առաջնային վերջնակետ. Միգրենի օրերը զգալիորեն կրճատվել են բոլոր խմբերում ելակետից մինչև հետբուժում (P <0.001): Էֆեկտը շարունակվել է CSMT-ում և պլացեբո խմբերում 3, 6 և 12 ամիսների ընթացքում, մինչդեռ միգրենի օրերը վերադարձել են ելակետային մակարդակին վերահսկիչ խմբում (նկ. ?2ա): Գծային խառը մոդելը ցույց չի տվել միգրենի օրերի փոփոխության ընդհանուր էական տարբերություններ CSMT-ի և պլացեբո խմբերի միջև (P = 0.04) կամ CSMT-ի և վերահսկիչ խմբի միջև (P = 0.06; Աղյուսակ 2): Այնուամենայնիվ, առանձին ժամանակային կետերում զույգ-զույգ համեմատությունները ցույց տվեցին զգալի տարբերություններ CSMT-ի և վերահսկիչ խմբի միջև բոլոր ժամանակային կետերում՝ սկսած հետբուժումից (Աղյուսակ 3):

 

Երկրորդական վերջնակետեր. Միգրենի տևողության, ինտենսիվության և HI-ի զգալի նվազում նկատվել է ելակետայինից մինչև հետբուժում CSMT-ում (P = 0.003, P = 0.002 և P <0.001, համապատասխանաբար) և պլացեբոյում (P <0.001, P = 0.001 և P <: 0.001, համապատասխանաբար) խմբերը, և ազդեցությունը շարունակվեց 3, 6 և 12 ամիսների ընթացքում:

 

CSMT-ի և վերահսկիչ խմբերի միջև միակ նշանակալի տարբերությունները միգրենի տևողության (P = 0.02) և HI-ի (P = 0.04, Աղյուսակ 2) փոփոխությունն էին:

 

12 ամսվա ընթացքում պարացետամոլի սպառման փոփոխությունը զգալիորեն ցածր էր CSMT խմբում` համեմատած պլացեբո (P = 0.04) և վերահսկիչ (P = 0.03) խմբերի հետ (Աղյուսակ 4):

 

Կուրացնող. 12 միջամտության նիստերից յուրաքանչյուրից հետո մասնակիցների >80%-ը կարծում էր, որ ստացել է CSMT՝ անկախ խմբի բաշխումից: Հավանականության հարաբերակցությունը, որ հավատալու, որ CSMT բուժումը ստացվել է, եղել է >10 երկու խմբերի բուժման բոլոր նստաշրջաններում (բոլորը՝ P <0.001):

 

Անբարենպաստ ազդեցություններ. Հնարավոր 703 միջամտության նիստերից 770-ը գնահատվել են AE-ների համար (355-ը CSMT խմբում և 348-ը՝ պլացեբո խմբում): AE-ի բաց թողնված գնահատման պատճառներն են եղել դուրս գալը կամ բաց թողնված միջամտության նիստերը: AE-ները զգալիորեն ավելի հաճախ էին CSMT-ում, քան պլացեբոյի միջամտության նիստերը (83/355 ընդդեմ 32/348; P <0.001): Տեղական փափկությունը ամենատարածված ԱԷ-ն էր, որը գրանցվել է 11.3%-ով (95% CI, 8.4–15.0) CSMT խմբում և 6.9% (95% CI, 4.7–10.1) պլացեբո խմբում, մինչդեռ միջամտության օրը հոգնածություն և պարանոցի ցավ։ արձանագրվել են համապատասխանաբար 8.5% և 2.0% (95% CI, 6.0–11.8 և 1.0–4.0), և 1.4% և 0.3% (95% CI, 0.6–3.3 և 0.1–1.9): Բոլոր մյուս ԱԷ-ները (ստորին մեջքի ցավ, դեմքի թմրություն, սրտխառնոց, հրահրված միգրենի նոպա և ձեռքերում հոգնածություն) հազվադեպ էին (<1%): Ոչ մի ծանր կամ լուրջ ԱԷ չի հաղորդվել:

 

Քննարկում

 

Մեր տեղեկություններով, սա առաջին ձեռնարկային թերապիայի RCT-ն է՝ փաստագրված հաջող կուրացումով: Մեր երեք զինված, միայնակ կուրացած, պլացեբո RCT-ն գնահատեց CSMT-ի արդյունավետությունը միգրենի բուժման մեջ՝ ընդդեմ պլացեբոյի (շինծու քիրոպրակտիկա) և հսկողության (սովորական դեղաբանական բուժում): Արդյունքները ցույց են տվել, որ միգրենի օրերը զգալիորեն կրճատվել են բոլոր երեք խմբերում ելակետայինից մինչև հետբուժում: Էֆեկտը շարունակվել է CSMT և պլացեբո խմբերում բոլոր հետևողական ժամանակային կետերում, մինչդեռ վերահսկիչ խումբը վերադարձել է բազային: ԱԷ-ները եղել են թեթև և անցողիկ, ինչը համապատասխանում է նախորդ ուսումնասիրություններին:

 

Ուսումնասիրության ձևավորումը հետևել է դեղաբանական RCT-ների առաջարկություններին, որոնք տրված են IHS-ի և CONSORT-ի կողմից [1, 15, 16]: Ձեռնարկային թերապիայի RCT-ները ունեն երեք հիմնական խոչընդոտ՝ համեմատած դեղաբանական RCT-ների հետ: Նախ՝ հնարավոր չէ կուրացնել քննիչին կիրառվող բուժման հետ կապված։ Երկրորդ, իներտ պլացեբո բուժման վերաբերյալ կոնսենսուսը բացակայում է [11]: Երրորդ, պլացեբո խումբ ներառելու նախորդ փորձերը բաց են թողել կուրացման վավերացումը, հետևաբար, անհայտ է մնում, թե արդյոք ակտիվ և պլացեբո բուժումը թաքցվել է [27]: Այս մարտահրավերների պատճառով մենք որոշեցինք անցկացնել երեք զինված, միայնակ կուրացված RCT, որը ներառում էր նաև վերահսկիչ խումբ, որը շարունակեց սովորական դեղաբանական բուժումը՝ պլացեբոյի արձագանքի մեծության ցուցում ստանալու համար:

 

Առաջարկվել է, որ դեղաբանական կրկնակի կույր պլացեբո RCT-ներում միայն 50%-ն է հավատում, որ յուրաքանչյուր խմբում ակտիվ բուժում է ստանում, եթե կուրացումը կատարյալ է: Այնուամենայնիվ, սա չի կարող ճիշտ լինել մեխանիկական թերապիայի RCT-ների դեպքում, քանի որ ակտիվ և պլացեբո ֆիզիկական խթանը կարող է ավելի համոզիչ լինել, քան պլանշետը [28]: Մեկ հետազոտողը նվազեցնում է հետազոտողների միջև փոփոխականությունը՝ տրամադրելով նմանատիպ տեղեկատվություն բոլոր մասնակիցներին, և սովորաբար խորհուրդ է տրվում, որ պլացեբո միջամտությունը պետք է նմանի ակտիվ բուժմանը՝ ընթացակարգի, բուժման հաճախականության և հետազոտողի հետ անցկացրած ժամանակի առումով, որպեսզի թույլ տա նմանատիպ ակնկալիքներ երկու խմբերում: [28]։ Մեր հաջող կուրացման կարևորությունն ընդգծվում է նրանով, որ գլխացավի վերաբերյալ բոլոր նախորդ ձեռնարկային թերապիայի RCT-ները չունեն պլացեբո: Այսպիսով, մենք կարծում ենք, որ ստորև քննարկված մեր արդյունքները վավեր են դեղաբանական RCT-ի նույն մակարդակում [14]:

 

Հեռանկարային տվյալներն ավելի վստահելի են, քան հետահայաց տվյալները հետկանչի կողմնակալության առումով. Այնուամենայնիվ, անհամապատասխանությունը կարող է մարտահրավեր լինել, հատկապես ուսումնասիրության վերջում: Մենք կարծում ենք, որ հաճախակի շփումը մասնակիցների և հետազոտողի միջև, ներառյալ ամենամսյա շփումը հաջորդող ժամանակահատվածում, հավանաբար պահպանել է բարձր համապատասխանությունը մեր ուսումնասիրության ընթացքում:

 

Թեև մեր ուսումնասիրության ընտրանքն ավարտվեց երեք խմբերի 104 մասնակցով, հզորության հաշվարկի ենթադրությունը և ավարտման բարձր արագությունը հաստատում են, որ ստացված տվյալները վավեր են հետազոտված բնակչության համար: Գոնստեդի մեթոդն օգտագործվում է քիրոպրակտորների 59%-ի կողմից [19] և, հետևաբար, արդյունքներն ընդհանրելի են մասնագիտության համար: Ախտորոշման որոշակիությունը մեր հիմնական ուժեղ կողմերից մեկն է, քանի որ գրեթե բոլոր մասնակիցների մոտ ախտորոշվել է նյարդաբանը` համաձայն ՄԶՄԿ-ի II [2]: Ի տարբերություն նախորդ chiropractic migraine RCT-ների, որոնք հավաքագրում էին մասնակիցներին լրատվամիջոցների միջոցով, ինչպիսիք են թերթերը և ռադիո գովազդը [12], մեր մասնակիցների մեծամասնությունը հավաքագրվել էր Աքերշուսի համալսարանական հիվանդանոցի նյարդաբանության բաժանմունքից՝ ցույց տալով, որ միգրենով հիվանդները կարող են ավելի հաճախակի/ծանր հարձակումներ ունենալ: որոնք դժվար է բուժել, քան ընդհանուր բնակչությանը, քանի որ նրանց ուղղորդել է իրենց ընդհանուր բժիշկը և/կամ գործող նյարդաբանը: Այսպիսով, մեր ուսումնասիրությունը ներկայացնում է հիմնականում երրորդական կլինիկաների բնակչությանը, և արդյունքը կարող էր տարբեր լինել, եթե մասնակիցները հավաքագրվեին ընդհանուր բնակչությունից: Պարզվել է, որ պարանոցի ցավի տոկոսը բարձր է միգրենով հիվանդների մոտ [29] և, հետևաբար, մեր ուսումնասիրության մեջ ոչ ռադիկուլանային ողնաշարի ցավի բարձր տոկոսը կարող է շփոթեցնող պատճառ լինել, որի ազդեցությունը նկատվել է միգրենի օրերին:

 

Երեք պրագմատիկ քիրոպրակտիկ ձեռնարկ-թերապիայի RCT-ներ՝ օգտագործելով բազմազան տեխնիկան, նախկինում անցկացվել են միգրենով հիվանդների համար [12, 30, 31, 32]: Ավստրալական ՃՇՇ-ն ցույց է տվել միգրենի հաճախականության, տևողության և ինտենսիվության կրճատում խմբում 40%, 43% և 36% համապատասխանաբար, 2 ամսվա ընթացքում [30]: Ամերիկյան հետազոտությունը ցույց է տվել, որ միգրենի հաճախականությունը և ինտենսիվությունը կրճատվում են խմբում համապատասխանաբար 33%-ով և 42%-ով՝ 1 ամսվա ընթացքում [31]: Մեկ այլ ավստրալական հետազոտություն, որը միակ RCT-ն էր, որը ներառում էր վերահսկիչ խումբ, այսինքն՝ ապամոնտաժված ուլտրաձայնային հետազոտություն, հայտնաբերեց միգրենի հաճախականության և տևողության կրճատում խմբում համապատասխանաբար 35% և 40%՝ CSMT խմբում 2 ամսվա ընթացքում: համեմատ վերահսկիչ խմբում համապատասխանաբար 17% և 20% կրճատման խմբում [32]: Միգրենի օրերի կրճատումը նման էր մերին (40%) CSMT խմբում ելակետայինից մինչև 3 ամիս հետևում, մինչդեռ միգրենի տևողությունը և ինտենսիվությունը ավելի քիչ կրճատվեցին 3 ամսվա ընթացքում, այսինքն՝ համապատասխանաբար 21% և 14%: Երկարաժամկետ հետագա համեմատություններն անհնարին են, քանի որ նախորդ հետազոտություններից և ոչ մեկը չի ներառում բավարար հետևողական շրջան: Մեր ուսումնասիրության դիզայնը, ներառյալ ուժեղ ներքին վավերականությունը, թույլ է տալիս մեզ մեկնաբանել ազդեցությունը, որը դիտվում է որպես պլացեբոյի արձագանք:

 

Մեր RCT-ն ուներ ավելի քիչ AE-ներ՝ համեմատած նախորդ ձեռնարկային թերապիայի ուսումնասիրությունների հետ, բայց նման անցողիկ և մեղմ բնույթի [33, 34, 35, 36, 37, 38, 39]: Այնուամենայնիվ, այն բավականաչափ ուժ չուներ հազվադեպ լուրջ ԱԷ-ներ հայտնաբերելու համար: Համեմատության համար, AE-ները դեղաբանական միգրենի պրոֆիլակտիկ պլացեբո RCT-ներում տարածված են, ներառյալ ոչ թեթև և ոչ անցողիկ ԱԷ-ները [40, 41]:

 

Եզրափակում

 

Կուրացումը խիստ պահպանվում էր RCT-ի ողջ ընթացքում, AE-ները քիչ էին և մեղմ, և ազդեցությունը CSMT և պլացեբո խմբում, հավանաբար, պլացեբոյի արձագանքն էր: Քանի որ որոշ միգրենով հիվանդներ չեն հանդուրժում դեղորայքը AE-ների կամ համակցված հիվանդությունների պատճառով, CSMT-ը կարող է դիտարկվել այն իրավիճակներում, երբ այլ թերապևտիկ տարբերակներն անարդյունավետ են կամ վատ հանդուրժող:

 

Շահերի բախման բացահայտում

 

Բոլոր հեղինակները լրացրել են Բժշկական ամսագրերի խմբագիրների միջազգային կոմիտեի միասնական բացահայտման ձևը և չեն հայտարարում ֆինանսական կամ այլ շահերի բախման մասին:

 

Տեղեկատվական աջակցություն

 

Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5214068/#ene13166-tbl-0001

 

Լրացուցիչ

 

Հեղինակները ցանկանում են իրենց անկեղծ երախտագիտությունը հայտնել Akershus University Hospital-ին, որը սիրով տրամադրել է հետազոտական ​​հաստատությունները, և Chiropractor Clinic 1-ին, Օսլո, Նորվեգիա, որն իրականացրել է բոլոր ռենտգենյան գնահատումները: Այս ուսումնասիրությունն իրականացվել է Extrastiftelsen-ի, Նորվեգիայի վիրաբուժական ասոցիացիայի, Աքերշուսի համալսարանական հիվանդանոցի և Նորվեգիայի Օսլոյի համալսարանի դրամաշնորհներով:

 

Եզրափակելով, Միգրենի թուլացնող ախտանիշները, ներառյալ գլխացավի ուժեղ ցավը և լույսի և ձայնի նկատմամբ զգայունությունը, ինչպես նաև սրտխառնոցը, կարող են ազդել անհատի կյանքի որակի վրա, բարեբախտաբար, քիրոպրակտիկ խնամքը ապացուցվել է որպես անվտանգ և արդյունավետ բուժման տարբերակ միգրենի գլխացավի համար: ցավը. Ավելին, վերը նշված հոդվածը ցույց տվեց, որ միգրենները զգացել են կրճատված ախտանիշներ և միգրենի օրեր՝ քիրոպրակտիկ խնամքի արդյունքում: Կենսատեխնոլոգիայի տեղեկատվության ազգային կենտրոնի (NCBI) տեղեկանքը: Մեր տեղեկատվության շրջանակը սահմանափակվում է քիրոպրակտիկայով, ինչպես նաև ողնաշարի վնասվածքներով և պայմաններով: Թեման քննարկելու համար խնդրում ենք ազատ զգալ հարցնել դոկտոր Հիմենեզին կամ կապվել մեզ հետ 915-850-0900 .

 

Դոկտոր Ալեքս Հիմենեզի կողմից

 

 

 

Լրացուցիչ թեմաներ `ետ ցավ

 

Վիճակագրության համաձայն, մոտավորապես 80% մարդը ցավից ցավ է զգում առնվազն մեկ անգամ իրենց կյանքի ընթացքում: Մեջքի ցավ ընդհանուր բողոք է, որը կարող է հանգեցնել բազմաթիվ վնասվածքների եւ / կամ պայմանների պատճառով: Հաճախ անգամ է, որ ողնաշարի բնական degeneration է տարիքի հետ կարող է հանգեցնել մեջքի ցավը: Հերնիացված սկավառակներ տեղի է ունենում, երբ միջերկրրաբրագրային սկավառակի փափուկ, գելային նման կենտրոնը պտույտ է առաջացնում արգանդի շրջակայքում, արտաքին օղակով, ճնշում եւ նյարդային արմատները նյարդայնացնում է: Դիսկի հերնիումներն առավել հաճախ տեղի են ունենում ստորին հետեւի կամ լոմբինային ողնաշարով, սակայն կարող են առաջանալ նաեւ արգանդի վզիկի կամ պարանոցի երկայնքով: Վնասվածքների եւ / կամ ծանրացած վիճակի պատճառով ցածր մեջքի մեջ հայտնված նյարդերի խանգարումը կարող է հանգեցնել սոցիոլոգիայի ախտանիշների:

 

ԼՐԱՑՈՒՑԻՉ ԿԱՐԵՎՈՐ ԹԵՄԱ՝ պարանոցի ցավի բուժում Էլ Պասո, Տեխաս նահանգի քիրոպրակտոր

 

 

Ավելի շատ թեմաներ. EXTRA EXTRA: El Paso, Tx | Մարզիկները