Հասկանալով հետևյալը. Ավանդական չինական բժշկությունը օգտագործում է բուսական դեղամիջոցներ, ինչպես նաև մտքի և մարմնի տարբեր պրակտիկաներ, ինչպիսիք են ասեղնաբուժությունը և տայ-չի, բազմաթիվ առողջական խնդիրներ բուժելու կամ կանխելու համար: Ավանդական չինական բժշկությունը կամ TCM-ն առաջացել է հին Չինաստանում և զարգացել է հազարավոր տարիների ընթացքում: Ավանդական չինական բժշկությունը հիմնականում օգտագործվել է որպես լրացուցիչ առողջապահական մոտեցում այլ այլընտրանքային բուժման տարբերակների հետ, ինչպիսիք են քիրոպրակտիկ խնամքը: Ինչպես TCM-ն, chiropractic խնամքը այլընտրանքային առողջապահական մոտեցում է, որը կենտրոնացած է մկանային-կմախքային և նյարդային համակարգի մի շարք վնասվածքների և պայմանների ախտորոշման, բուժման և կանխարգելման վրա՝ շեշտը դնելով ողնաշարի ձեռքով մանիպուլյացիաների և ճշգրտումների վրա: Որպես chiropractic-ի կամ DC բժիշկ, TCM-ն կարող է առաջարկվել նաև տարբեր տեսակի վնասվածքների և պայմանների բուժման համար:

Անձնական նշումով, Ավանդական չինական բժշկության ինտեգրատիվ կոնսերվատիվ թերապիան օգտագործվել է գոտկատեղի սկավառակի ճողվածքի կամ LDH-ի հետևանքով ցածր մեջքի ցավի ախտանիշների բուժման համար: Ողնաշարի գոտկատեղում պատռված կամ ճողվածքի սկավառակի նյութը կարող է գրգռել կամ սեղմել ողնաշարի ստորին հատվածում հայտնաբերված նյարդերից մեկը կամ մի քանիսը: Սիատիկ նյարդի երկայնքով ճնշումը կարող է առաջացնել ռադիկուլիտի ախտանիշներ, ինչպիսիք են ցավն ու անհանգստությունը, այրման և քորոցների սենսացիաները և թմրածությունը, որը կարող է ճառագայթվել հետույքից դեպի ոտքը և երբեմն՝ մինչև ոտքը: Պատահական վերահսկվող փորձարկում է իրականացվել՝ չափելու ավանդական չինական բժշկության արդյունքները LDH-ով պայմանավորված ցածր մեջքի ցավի համար: Արդյունքները գրանցված են ստորև.

Վերացական

Կլինիկայում շատ տարածված է գոտկատեղի սկավառակի ճողվածքի (LDH) հետևանքով ցածր մեջքի ցավը: Այս պատահականացված վերահսկվող փորձարկումը նախագծված էր ուսումնասիրելու ինտեգրատիվ ավանդական չինական բժշկության պահպանողական թերապիայի ազդեցությունը ցածր մեջքի ցավի համար LDH-ի պատճառով: LDH-ով պայմանավորված ցածր մեջքի ցավով ընդհանուր առմամբ 408 հիվանդներ պատահականորեն նշանակվել են փորձարարական խմբին ինտեգրատիվ TCM թերապիայով և վերահսկիչ խմբին՝ նորմալ պահպանողական բուժումով՝ 3:?1 հարաբերակցությամբ: Առաջնային արդյունքը ցավն էր տեսողական անալոգային սանդղակով (VAS): Երկրորդական արդյունքը ցածր մեջքի ֆունկցիոնալ գործունեությունն էր չինական Short Form Oswestry Disability Index (C-SFODI) կողմից: Բուժումից անմիջապես հետո փորձարարական խմբի հիվանդները զգալի բարելավումներ ունեցան VAS-ի և C-SFODI-ի նկատմամբ՝ համեմատած վերահսկիչ խմբի հետ (հիմնականից միջին փոփոխության խմբերի միջև տարբերությունը, ?16.62 միավոր, P <0.001 VAS-ում; ?15.55 միավոր, P <: 0.001 C-SFODI-ում): Տարբերությունը պահպանվել է մեկամսյա հետևողականության դեպքում, սակայն այն նշանակալի է միայն C-SFODI-ում վեցամսյա հետևողականության դեպքում (≈7.68 միավոր, P <0.001): Ոչ մի լուրջ անբարենպաստ իրադարձություն չի նկատվել: Այս բացահայտումները հուշում են, որ ինտեգրատիվ TCM թերապիան կարող է օգտակար լրացուցիչ և այլընտրանքային թերապիա լինել LDH-ի պատճառով ցածր մեջքի ցավով հիվանդների համար:

Ներածություն Ավանդական չինական բժշկություն

Գոտկատեղի սկավառակի ճողվածքը (LDH) տարածված հիվանդություն է և ցածր մեջքի ցավի հիմնական նպաստող գործոն: Չնայած բազմաթիվ ուսումնասիրություններ հաստատել են, որ վիրահատությունն ավելի արդյունավետ է LDH-ի համար, պահպանողական թերապիաները նույնպես ճանաչվել են իրենց թերապևտիկ արդյունավետությամբ: Հաշվի առնելով այն փաստը, որ հիվանդների 20%-ը դեռևս ցավեր է ունենում վիրահատությունից հետո, վիրաբուժական հիվանդների 7%-ից 15%-ը կարող է ունենալ մեջքի անհաջող վիրահատության համախտանիշ, իսկ որոշ հիվանդներ վախենում են վիրահատությունից, պահպանողական բուժումը դեռևս մնում է LDH-ի առաջնային միջոցներից մեկը:

Չինաստանում TCM-ը LDH-ի հիմնական պահպանողական բուժումներից մեկն է: Նախորդ ուսումնասիրությունները հաստատել են, որ որոշ TCM թերապիաներ ունեն որոշակի ազդեցություն LDH-ի պատճառով ցածր մեջքի ցավի վրա: Դրանք ներառում են ասեղնաբուժություն, չինական բժշկության բանավոր կառավարում, չինական բժշկության արտաքին կիրառում, չինական տուինա (մերսում) և TCM-ին բնորոշ ֆունկցիոնալ վարժություն: Կլինիկական առումով այս թերապևտիկ մեթոդները չեն օգտագործվում միայնակ, այլ հաճախ համակցված: Վերջերս ուշադրություն է գրավել LDH-ի ինտեգրատիվ TCM թերապիայի բուժման կլինիկական ուղին: Շանհայի Ավանդական չինական բժշկության համալսարանին կից Շուգուանգ հիվանդանոցի Շիի վնասվածքաբանության բժշկական կենտրոնը հայտնի է LDH-ի պահպանողական բուժման հետազոտությանը իր երկարաժամկետ նվիրվածությամբ՝ զուգորդված LDH-ի համար փաթեթային արձանագրության հետ: Այնուամենայնիվ, արձանագրության արդյունավետությունը հաստատելու համար անհրաժեշտ են բարձրորակ հետազոտական ​​ապացույցներ:

Այս կլինիկական փորձարկումը նպատակ ունի ուսումնասիրել LDH-ի համար ինտեգրատիվ TCM թերապիայի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը և այդպիսով հաստատել դրա կլինիկական ազդեցությունը:

Նյութեր եւ մեթոդներ

Դիզայն

Մենք իրականացրել ենք բազմակենտրոն, պատահականացված վերահսկվող փորձարկում՝ գնահատելու ինտեգրատիվ TCM պահպանողական բուժման արդյունավետությունը LDH-ի պատճառով ցածր մեջքի ցավով հիվանդների համար: Հիվանդները պատահականության սկզբունքով բաժանվել են փորձարարական խմբի և վերահսկիչ խմբի՝ 3:?1 հարաբերակցությամբ՝ օգտագործելով համակարգչային ստեղծած թվերը: Բուժման պատահական առաջադրանքները կնքվել են անթափանց ծրարներով և բացվել անհատապես յուրաքանչյուր հիվանդի համար, ով համաձայնել է մասնակցել հետազոտությանը: Բուժքույրը, ով ոչ մի դեր չի ունեցել ուսումնասիրության նախագծման և անցկացման մեջ, պատրաստել է ծրարները: Փորձարարական խմբի հիվանդները բուժվել են ինտեգրատիվ TCM թերապիայով օրական մեկ անգամ, երկու շաբաթ, մինչդեռ վերահսկիչ խմբի հիվանդները բուժվել են երկշաբաթյա նորմալ պահպանողական միջամտությամբ: Սկզբնական փուլում, բուժումից անմիջապես հետո, բուժումից մեկ և վեց ամիս հետո, տեսողական անալոգային սանդղակը (VAS) և չինական կարճ ձևի Oswestry հաշմանդամության ինդեքսը (C-SFODI) օգտագործվել են որպես արդյունքի գնահատում: Այս փորձարկումը գրանցված է չինական կլինիկական փորձարկումների գրանցամատյանում (No. ChiCTR-TRC-11001343):

Առարկաներ

Հիվանդները հավաքագրվել են Shuguang Hospital-ից, որը պատկանում է Շանհայի ավանդական չինական բժշկության համալսարանին, Ruijin հիվանդանոցից՝ Շանհայի Jiaotong համալսարանին և Yueyang ինտեգրացիոն ավանդական չինական և արևմտյան բժշկության հիվանդանոցից, որը փոխկապակցված է Շանհայի ավանդական չինական բժշկության համալսարանին հունվարի 2011-ից օգոստոսի 2012-ը ընկած ժամանակահատվածում:

Ներառման չափանիշներ. (1) ծերություն 20–60 տարեկան; (2) ցածր մեջքի ցավ ունենալը LDH-ի պատճառով (MRI սկանավորումը հաստատել է գոտկային սկավառակի ճողվածքը) և բացառել այլ համապատասխան շարունակական պաթոլոգիաները, ինչպիսիք են կոտրվածքները, գոտկային սպոնդիլոլիստեզը, ուռուցքը, օստեոպորոզը կամ վարակը. (3) պատրաստ է մասնակցել այս ուսումնասիրությանը և ստորագրել տեղեկացված համաձայնությունը:

Բացառման չափանիշները. (1) այլ ցավային սինդրոմներ; (2) ողնաշարի վիրահատության պատմություն; (3) ունենալով նյարդաբանական հիվանդություն. 4) հոգեկան հիվանդություն ունեցող. (5) ունենալով լուրջ քրոնիկական հիվանդություններ, որոնք կարող են խանգարել արդյունքներին (օրինակ՝ սրտանոթային հիվանդություն, ռևմատոիդ արթրիտ, էպիլեպսիա կամ այլ որակազրկող պայմաններ). (6) վախենում է ասեղնաբուժությունից; (7) հղիանալ կամ պլանավորել հղիանալ հետազոտության ընթացքում. (8) ունենալով այլ հիվանդություններ, որոնք հետազոտողները կարծում են, որ պիտանի չեն ուսումնասիրության համար:

Բուժում

Փորձարարական խումբ

Փորձարարական խմբի հիվանդները ստանում են երկշաբաթյա ինտեգրատիվ TCM բուժում: Նրանք հետագայում բաժանվել են երեք ենթախմբի (ըստ սկզբնական ցածր մեջքի ցավից մինչև բուժում ստանալու տևողության) բուժման տարբեր մեթոդների համար՝ սուր փուլ (0–14 օր), ենթասուր փուլ (15–30 օր) և քրոնիկ փուլ (>30 օր): օրեր):

Սուր փուլ. (1) Էլեկտրասեղնաբուժություն + (2) Չինական բուսական ներարկում (Salvia miltiorrhiza injection) + (3) արտաքին գիպս (Compound Redbud Injury-healing Cataplasms); Ենթասուր եղջերու. (1) չինական տուինա (մերսում) + (2) տաք կոմպրես չինական բժշկության օգտագործմամբ + (3) արտաքին գիպս (Compound Redbud Injury-healing Cataplasms); Քրոնիկ փուլ. (1) TCM ֆունկցիոնալ վարժություն + (2) արտաքին սվաղ (Compound Redbud Injury-healing Cataplasms):

Բուժման պարամետրեր

Էլեկտրասեղնաբուժություն. Միավորներ՝ երկկողմանի Դաչանգշու (BL 25) և Baihuanshu (BL 30):

Մեթոդ. Տեղադրեք ասեղները (ստերիլ, միանգամյա օգտագործման ասեղներ, 0.3 × 75 մմ, արտադրված Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd.) 2.5-ից մինչև 2.8 մ. De Qi-ի վրա (ասեղի սենսացիա) միացրեք ասեղները էլեկտրաասեղնաբուժության սարքի հետ (մոդել՝ G6805-II, արտադրված է Guangzhou KangMai Medical Devices Co., Ltd.)՝ օգտագործելով շարունակական ալիք՝ մոտ 0.6 մկմ էլեկտրական խթանման իմպուլսային ալիք: և 20.Հց հաճախականությամբ: Բուժումն անցկացվում էր օրական մեկ անգամ՝ յուրաքանչյուր բուժման համար 30 րոպե:

Արտաքին Սվաղ. Բաղադրյալ Redbud Injury-healing Cataplasms (Հաստատման թիվ Z19991106, արտադրված է Shanghai LEY's Pharmaceutical Co., Ltd.-ի կողմից):

Հիմնական բաղադրիչները՝ Ցի Ջին Պի (Cortex Cercis Chinensis), Հուանգ Ջին Ցին (Negundo Chastetree Fruit), Դա Հուանգ (Radix et Rhizoma Rhei), Չուան Սյոնգ (Rhizoma Chuanxiong), Տյան Նան Սինգ (Rhizoma Arisaematis) և Ma Qian Zi (Rhizoma Arisaematis): Սերմնահեղուկ Ստրիչնի):

Գործառույթները. շրջանառում է արյունը, լուծում է լճացումը, վերացնում է այտուցը և թեթևացնում ցավը:

Մեթոդը. Կատապլազմները քսել ամենացավոտ հատվածին, ամեն անգամ մեկական գիպս, օրը մեկ անգամ։

Չինական բուսական ներարկում. Salvia miltiorrhiza ներարկում (Հաստատման թիվ Z51021303, արտադրված է Sichuan ShengHe Pharmaceutical Co., Ltd. կողմից):

Ներարկման հիմնական բաղադրիչը Salvia արմատի PE-ն է: Այն գործում է արյան շրջանառության և լճացման համար:

Մեթոդ. 20 մլ սալվիա միլտիորխիզայի ներարկում և 250 մլ 5% գլյուկոզա ներերակային կաթում, օրական մեկ անգամ:

Տաք կոմպրես չինական բժշկության միջոցով. Բաղադրություն՝ 20 գ Cang Zhu (Rhizoma Atractylodis), Qin Jiao (Radix Gentianae Macrophyllae), Sang Zhi (Ramulus Mori), Mu Gua (Fructus Chaenomelis), Hong Hua (Flos Carthami), Chuan Xiong (Rhizoma Chuanxii), Ֆենգ Թենգ (Caulis Piperis Kadsurae) և Lei Gong Teng (Radix Tripterygii Wilfordii) համապատասխանաբար։ Բոլոր խոտաբույսերը տրամադրվել են Shanghai Hongqiao Pharmaceutical Co., Ltd.-ի կողմից և փորձարկվել և որակավորվել են:

Պատրաստման եղանակը. Նախորդ դեղամիջոցը լցնել շղարշե տոպրակի մեջ, 20 րոպե եփել ջրով և հանել: Ջերմաստիճանը մինչև 40-45°C սառչելուց հետո մեջքը 30-40 րոպե քսեք մեջքի տուժած հատվածին՝ օրը մեկ անգամ: Տաք կոմպրեսը կարող է օգնել արյան շրջանառությանը և լուծել լճացումը:

TCM ֆունկցիոնալ վարժություն. Զորավարժությունը հայտնի է որպես «Fei Yan Shi» (բառացի նշանակում է «թռչող ծիծեռնակ» ոճը) չինարենում:

Մեթոդ. Խնդրեք հիվանդին վերցնել հակված դիրք, երկու ձեռքերը դեպի ետ մեկնել, կրծքավանդակը և ստորին վերջույթները բարձրացնել մահճակալից՝ օգտագործելով որովայնը որպես առանցք, ապա հանգստանալ: Կատարեք այս վարժությունը օրը մեկ անգամ և ամեն անգամ կրկնեք 4-5 անգամ։

Գործառույթները. Ամրացնում է մեջքի մկանների ուժը, մեծացնում է ողնաշարի կայունությունը և այդպիսով կանխում է ռեցիդիվները:

Չինական տուինա (մերսում). Խնդրեք հիվանդին վերցնել հակված դիրք և գտնել քնքշության բծերը ցածր մեջքի վրա: Այնուհետև կիրառեք ատրճանակով գլորում (10 րոպե), Անրու սեղմում և հունցում (10 րոպե) և տանբո պոկելու (5 րոպե) մանիպուլյացիա քնքշության բծերի և հարակից տարածքների վրա: Ավարտեք ցածր մեջքի թեք ձգվող մանիպուլյացիաներով: Բուժումն անցկացրեք օրը մեկ անգամ։

Գործառույթները. Հանգստացնում է մեջքի ստորին մկանների սպազմը և կարգավորում գոտկատեղի ենթաբլյուքսացիան:

Մեկշաբաթյա TCM բուժումից հետո, եթե հիվանդի ստորին մեջքի ցավը առանց որևէ թեթևացման կամ նույնիսկ սրվել է, ցավազրկող դեղամիջոցի նշանակումը ճշգրտվել է ըստ կլինիկական ուղեցույցների, մանրամասն արձանագրվել է հիվանդների կողմից ընդունված ցավազրկող դեղամիջոցի տեսակը և չափաբաժինը, և հիվանդը նույնացվել է որպես ոչ մի ազդեցություն.

Վերահսկիչ խումբ

Վերահսկիչ խմբի հիվանդները ստանում են երկշաբաթյա նորմալ պահպանողական բուժում: Միջամտության միջոցառումները ներառում են երեք բաժին՝ (1) առողջապահական կրթություն: Հիվանդները հրավիրվել են շաբաթական երկու անգամ ամբուլատոր պայմաններում ստանալու LDH առողջապահական կրթություն. Առողջապահական կրթությունը նախատեսված էր բացառապես հիվանդներին տեղեկացնելու իրենց հիվանդության բնական ընթացքի և հաջող վերականգնման ակնկալիքի մասին՝ անկախ ցավի սկզբնական ինտենսիվությունից, հիվանդներին սովորեցնելու խուսափել հիվանդությունը սրող որոշ վատ սովորություններից, օրինակ՝ նստած դիրքից։ երկար ժամանակ և ծանր բեռներ կրելը, ինչպես նաև խրախուսել հիվանդներին մասնակցել սոցիալական գործունեությանը: (2) Հանգիստ. բացի նորմալ քնից, հիվանդներին անհրաժեշտ է օրական առնվազն 1-2 ժամ հանգստանալ անկողնում: (3) Ցավազրկող դեղորայք կամ ֆիզիոթերապիա. մեկ շաբաթ անց առողջապահական կրթություն, եթե հիվանդի ստորին մեջքի ցավը առանց որևէ թեթևացման կամ նույնիսկ սրվում է, ցավազրկող դեղամիջոցի նշանակումը ճշգրտվում է ըստ կլինիկական ուղեցույցների, մանրամասնորեն գրանցվում է ընդունված ցավազրկող դեղամիջոցի տեսակը և չափաբաժինը: հիվանդների կողմից։ Իսկ եթե հիվանդները չեն ցանկանում ցավազրկողներ ընդունել, ապա հիվանդներին ուղղորդել են ֆիզիոթերապևտի մոտ։

Չափումներ

Բոլոր արդյունքները գնահատվել են խմբավորման մասին անտեղյակ դիտորդների կողմից՝ սկզբնական փուլում (M1), վերջին միջամտությունից անմիջապես հետո (M2): Հետևողականությունը ներառում էր գնահատումները վերջին միջամտությունից հետո մեկ ամիս (M3) և վեց ամիս (M4):

Առաջնային արդյունքի չափումը ցավի փոփոխությունն էր տեսողական անալոգային սանդղակով (VAS), միավորները տատանվում են 0-ից 100, իսկ ավելի բարձր միավորը ցույց է տալիս ավելի մեծ ցավ, 0-ը նշանակում է ցավ չկա, իսկ 100-ը՝ անտանելի ցավ:

Երկրորդական արդյունքի չափումը չինական կարճ ձևի Oswestry հաշմանդամության ինդեքսի (C-SFODI) փոփոխությունն էր՝ 0-ից 100% միջակայքում: C-SFODI-ն բաղկացած է ինը հարցերից, որոնք բխում են Oswestry Disability Index-ից (ODI); Բաց թողեք սեռական կյանքի հարցը 8-րդ բաժնում, քանի որ այս հարցը միշտ անընդունելի է չինացիների կողմից: C-SFODI հաշվարկման բանաձևը փաստացի կուտակային միավոր է/45 × 100%, իսկ ավելի բարձր տոկոսը ցույց է տալիս ավելի ծանր ֆունկցիոնալ հաշմանդամություն: Եվ ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ C-SFODI-ն ունի լավ հուսալիություն և վավերականություն:

Վիճակագրական վերլուծություն

Մեր նախաքննական հզորության հաշվարկը ցույց տվեց, որ փորձարարական խմբում 81 հիվանդի պահանջվեց հայտնաբերել ցավազրկման տարբերություն՝ հիմնվելով նախնական փորձի տվյալների վրա 5% զգալի մակարդակում (երկկողմանի t-թեստ) 80% հզորությամբ: Ակնկալելով 20% մաշվածության մակարդակ, մենք փնտրեցինք 102 հիվանդ առնվազն փորձարարական խմբում: Հաշվի առնելով հսկիչ թերապիայի վատ ազդեցությունը՝ հսկիչ խմբում ընդգրկվել է 102 հիվանդ։

Ելակետային մակարդակում խմբերի միջև տարբերությունը վերլուծվել է անկախ նմուշների t-թեստի կամ Chi-square թեստի միջոցով: Շարունակական չափումների փոփոխությունները վերլուծվել են շեղումների վերլուծությամբ (ANOVA): Էֆեկտները գնահատվել են բուժման մտադրության հիման վրա (ITT), և այն մասնակիցները, ովքեր չեն ավարտել հետաքննության շրջանը, համարվել է, որ միավորների որևէ փոփոխություն չունեն: 0.05-ից պակաս երկկողմանի P արժեքը ցույց է տալիս վիճակագրական նշանակություն: Արդյունքները ներկայացված են որպես միջին և ստանդարտ շեղում (SD) M1-ում և որպես խմբերի միջև տարբերություն՝ 95% վստահության միջակայքերով (CI) M2, M3 և M4-ում:

Որակի վերահսկում

Մինչ ուսումնասիրության սկիզբը, բոլոր հետազոտողները պետք է անցնեն պրոտոկոլային ուսուցում: Կլինիկայի հետազոտությունների համակարգող (CRC) զբաղված էր յուրաքանչյուր կենտրոնում հետազոտողներին օգնելու համար: Նշանակվել է նաև մոնիտորինգ՝ հետազոտության որակն ապահովելու համար։

Դոկտոր Ալեքս Հիմենեզի «Insight» - ը

Վերոնշյալ կլինիկական փորձարկումը կենտրոնացած էր TCM-ի կամ ավանդական չինական բժշկության անվտանգության և արդյունավետության ուսումնասիրության վրա գոտկատեղի սկավառակի ճողվածքի հետևանքով ցածր մեջքի ցավի համար, ինչպես նաև հաստատել դրա կլինիկական արդյունքը: LDH-ի պատճառով ցածր մեջքի ցավով հետազոտական ​​հետազոտության մասնակիցները բաժանվել են երկու խմբի՝ փորձարարական խմբի, որը բուժվել է ինտեգրատիվ TCM պահպանողական թերապիայի միջոցով; և վերահսկիչ խումբը, որին ենթարկվել է նորմալ պահպանողական բուժում: Փորձարարական խումբն այնուհետև բաժանվեց երեք ենթախմբի: Ենթախմբերում օգտագործվող TCM բուժման յուրաքանչյուր մեթոդի մանրամասները, ներառյալ յուրաքանչյուրի անվանումը, բաղադրիչները, մեթոդը և գործառույթը, նկարագրված են վերևում: Արդյունքները համապատասխանաբար չափվել են դիտորդների կողմից, որոնք տեղյակ չեն կոնկրետ խմբերի ստորաբաժանումներից: Վիճակագրական արդյունքները պատշաճ կերպով վերլուծվել են հետազոտողների կողմից, ովքեր ստացել են պրոտոկոլային վերապատրաստում նախքան ուսումնասիրության մեկնարկը:

Արդյունքներ

2011 թվականի հունվարից մինչև 2012 թվականի օգոստոսն ընկած ժամանակահատվածում LDH-ով պայմանավորված ցածր մեջքի ցավով ընդհանուր առմամբ 480 հիվանդ է հավաքագրվել, 72-ը մերժվել է բացառման չափանիշների պատճառով, և 408 իրավասու հիվանդներ պատահականության սկզբունքով նշանակվել են՝ 3:?1 հարաբերակցությամբ: փորձարարական խումբը և վերահսկիչ խումբը, 306-ը փորձարարական խմբում և 102-ը վերահսկիչ խմբում: Փորձարարական խմբի հիվանդները բոլորն էլ ավարտեցին երկշաբաթյա բուժումը: Վերահսկիչ խմբում, երկրորդ շաբաթվա ընթացքում վերահսկիչ խմբի մեկ հիվանդ չցանկացավ շարունակել մասնակցել և հետ կանչեց իր տեղեկացված համաձայնությունը, և երկու հիվանդ ընդունեցին Fenbid (500 մգ յուրաքանչյուր դոզայի համար, օրական 2 դոզան), քանի որ ցավը վատացել էր ընթացքում: բուժում (Նկար 1):

Հիվանդների ելակետային բնութագրերը

Աղյուսակ 1-ում ներկայացված են 408 մասնակիցների ելակետային տվյալները: Բոլոր հիվանդների միջին տարիքը 45 տարեկան է, իսկ 51%-ը կանայք են։ Հիվանդության փուլային առումով փորձարարական խումբը և վերահսկիչ խումբը համադրելի էին: Եվ ելակետային արդյունքը, ներառյալ VAS-ի միավորները և C-SFODI-ն, նույնպես ողջամտորեն լավ հավասարակշռված էին փորձարարական խմբի և վերահսկիչ խմբի միջև:

Առաջնային արդյունքի բարելավում

Առաջնային արդյունքների փոփոխությունները ելակետից մինչև վեցամսյա հետևում ցույց են տրված Աղյուսակ 2-ում և Գծապատկեր 2-ում: Միջամտությունից անմիջապես հետո երկու խմբեր ցույց են տվել VAS-ի զգալի նվազում, քան սկզբնական ցուցանիշը: Իսկ փորձարարական խումբը ցույց տվեց ավելի զգալի նվազում, քան վերահսկիչ խումբը (-16.62 միավոր [95% վստահության միջակայք {CI}, ?20.25-ից ?12.98]; P <0.001):

 

Միջամտությունից մեկ ամիս անց, երկու խմբերը նույնպես ունեին VAS-ի զգալիորեն ավելի մեծ նվազում, քան սկզբնական մակարդակը: Եվ կրկին, փորձարարական խումբը ցույց տվեց ավելի զգալի նվազում, քան վերահսկիչ խումբը (?6.37 միավոր [95% CI, ?10.20-ից ?2.54]; P = 0.001):

Միջամտությունից վեց ամիս անց, ելակետայինի համեմատ, VAS-ի փոփոխությունները մնացին զգալի փորձարարական խմբում և վերահսկիչ խմբում, բայց խմբերի միջև տարբերությունը նշանակալի չէր (P = 0.091):

Երկրորդական արդյունքի բարելավում

Միջամտությունից անմիջապես հետո երկու խմբերի մոտ C-SFODI-ի զգալի բարելավում է նկատվել, քան ելակետայինը, իսկ փորձարարական խումբը ցույց է տվել ավելի զգալի բարելավում, քան վերահսկիչ խումբը (-15.55 միավոր [95% CI, ?18.92-ից ?12.18]; P <0.001) .

Միջամտությունից մեկ ամիս անց, երկու խմբերը նույնպես զգալի բարելավումներ ունեցան C-SFODI-ում, քան սկզբնական ցուցանիշը: Եվ կրկին, փորձարարական խումբն ավելի շատ բարելավվեց (?11.37 միավոր [95% CI, ?14.62-ից ?8.11]; P <0.001):

Միջամտությունից վեց ամիս անց երկու խմբերը նույնպես պահպանեցին զգալի բարելավում, իսկ փորձարարական խումբը ցույց տվեց գերազանցություն (≤7.68 միավոր [95% CI, 11.42-ից ≥3.94]; P <0.001):

Անբարենպաստ իրադարձություններ

Փորձարարական խմբի մեկ հիվանդի մոտ ասեղնաբուժության ժամանակ մեղմ ուշագնացություն է տեղի ունեցել, ռեմիսիա՝ անկողնային ռեժիմով, այնուհետև ավարտվել է մնացած բուժումը: Վերահսկիչ խմբի երկու հիվանդների ստացել են Ֆենբիդ բանավոր՝ ցածր մեջքի սրված ցավի պատճառով: Ոչ փորձարարական խմբում, ոչ էլ վերահսկիչ խմբում այլ անբարենպաստ իրադարձություններ չեն գրանցվել:

Քննարկում

Չնայած գոտկատեղի սկավառակի ճողվածքի (LDH) հետևանքով առաջացած ցածր մեջքի ցավի մեխանիզմը դեռևս այնքան էլ պարզ չէ, գերակշռող տեսակետն այն է, որ LDH-ով պայմանավորված ցածր մեջքի ցավը տեղի է ունենում ոչ միայն ի պատասխան մեխանիկական գրգռիչների, այլև շրջակա միջավայրի քիմիական գրգռման: նյարդային արմատի պատյան և ողնաշարավոր նյարդ:

Տարբեր TCM թերապիաները տարբեր առավելություններ ունեն LDH-ի բուժման մեջ: Ցավը LDH-ի սուր փուլում հիմնական ախտանիշն է. ասեղնաբուժությունը լավ անալգետիկ ազդեցություն ունի ցածր մեջքի ցավի վրա, որը պայմանավորված է LDH-ով: Գոտկատեղի դիսֆունկցիան ռեմիսիայի փուլում հիմնական ախտանիշն է. Չինական մերսումը լավ է ազդում դիսֆունկցիայի բարելավման վրա: Չինական բանավոր դեղաբույսերի բանաձևերը, չինական բժշկության արտաքին օգտագործումը և չինական բուսական ներարկումը նույնպես լավ ազդեցություն են ունեցել ցավը թեթևացնելու և LDH-ով առաջացած դիսֆունկցիայի բարելավման գործում: Եվ մի ուսումնասիրություն նաև ցույց է տվել, որ Salvia miltiorrhiza-ի ներարկումը հատկապես ավելի լավ և արագ է գործում սուր փուլում՝ համեմատած մանիտոլի հետ: Չնայած ասեղնաբուժության մեխանիզմը, Չինական մերսումՉինական ավանդական խոտաբույսերը LDH-ի բուժման մեջ մնում են անհասկանալի, ընդհանուր առմամբ համաձայն է, որ բուժման այս մեթոդները դեր են խաղում տեղական արյան շրջանառության բարձրացման, նյարդային արմատների այտուցը թեթևացնելու և տեղական բորբոքային միջնորդների նյութափոխանակության արագացման միջոցով: Հիվանդության վերականգնման փուլում հիմնական խնդիրն է ամրացնել գոտկատեղի և որովայնի մկանները՝ ռեցիդիվը կանխելու համար, և TCM ֆունկցիոնալ վարժությունն այս առումով առավելություններ ունի և կարող է հետագայում բարձրացնել գոտկատեղի կայունությունը՝ կանխելու կրկնությունը:

LDH-ի բուժումը ըստ տարբեր փուլերի ավելի ու ավելի է ընդունված: Չինաստանում LDH-ը հիմնականում բաժանվում է երեք փուլի՝ ներառյալ սուր փուլ, ենթասուր փուլ (կամ թողության փուլ) և քրոնիկ փուլ (կամ վերականգնման փուլ): Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ LDH-ի բուժումն ըստ տարբեր փուլերի լավ կլինիկական էֆեկտ է ստացել: Բացի այդ, ուսումնասիրությունները նաև ցույց են տվել, որ այն կարող է ավելի լավ էֆեկտ ստանալ, քան բուժումը՝ առանց տարբեր փուլերի տարբերակման:

Անցած 20 տարվա կլինիկական պրակտիկան վկայել է այս հետազոտության մեջ օգտագործվող բուժման ռեժիմների անվտանգության մասին: Միևնույն ժամանակ, դրա արդյունավետությունը նախապես հաստատվել է. այնուամենայնիվ, բարձրորակ հետազոտական ​​ապացույցներ դեռևս անհրաժեշտ են: Բուժման սխեմաներում ընտրվել են տարբեր TCM թերապիաներ՝ ըստ տարբեր փուլերի բնութագրերի: Մասնավորապես, ասեղնաբուժությունը և չինական դեղաբույսերի ներարկումներն օգտագործվել են սուր փուլում՝ արագ ցավազրկելու համար, չինական տուինան (մերսում) և չինական բժշկության արտաքին կիրառումը օգտագործվել են ենթասուր փուլում՝ գոտկատեղի ֆունկցիաների բարելավման համար, իսկ մեջքի ցածր մկանների վարժությունները՝ քրոնիկ փուլ՝ ողնաշարի կայունությունը բարձրացնելու և ռեցիդիվները կանխելու համար:

Չինաստանում գոտկային սկավառակի ճողվածքի ոչ վիրաբուժական բուժումը հիմնականում օգտագործում է դեղամիջոցներ, ֆիզիոթերապիա կամ TCM բուժում: Փորձարարական խմբում օգտագործվող TCM բուժումը օգտագործվել է կլինիկական առօրյայում և համարվում է լավ կլինիկական արդյունավետություն; Վերահսկիչ խմբում օգտագործվող պահպանողական բուժման արդյունավետությունը համարվում է շատ թույլ, սովորաբար որպես այլ թերապիայի օժանդակ բուժում: Էթիկայի հանձնաժողովը գտնում է, որ հիվանդների շահերի պաշտպանությունը առավելագույնի հասցնելու համար անհրաժեշտ է թույլ տալ, որ հիվանդները ավելի շատ հնարավորություն ունենան ստանալու TCM բուժում, ուստի այս հետազոտության մեջ փորձարարական խմբի և վերահսկիչ խմբի ընտրանքի չափը 3 է: :?1.

Այս ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տվել, որ միջամտությունից անմիջապես և մեկ ամիս հետո ինտեգրատիվ TCM պահպանողական բուժումը կարող է զգալիորեն նվազեցնել VAS-ի գնահատականները և C-SFODI-ն, իսկ միջամտությունից հետո վեց ամիս անց ինտեգրատիվ TCM պահպանողական բուժումը կարող է նաև զգալիորեն նվազեցնել C-SFODI-ը: բայց երկու խմբերը ոչ մի էական տարբերություն չունեն VAS գնահատականի նվազեցման հարցում: VAS-ը ցավի միջազգային ընդհանուր տեսողական անալոգային սանդղակ է, իսկ C-SFODI-ն ODI-ի (Oswestry Disability Index) բարելավված տարբերակն է, և այն բաղկացած է 9 հարցից, ավելի բարձր տոկոս, որը ցույց է տալիս ավելի ծանր ֆունկցիոնալ հաշմանդամություն:

Ինչ վերաբերում է անբարենպաստ իրադարձություններին, փորձնական խմբում մեկ հիվանդի մոտ թեթև ուշագնացություն է եղել, վերահսկիչ խմբի երկու հիվանդի ստացել են Fenbid բանավոր՝ մեջքի ցավի սրման պատճառով, և այլ անբարենպաստ իրադարձություններ չեն գրանցվել ոչ փորձարարական խմբում, ոչ էլ վերահսկիչ խմբում: LDH-ի ինտեգրատիվ TCM պահպանողական բուժման մեխանիզմը մնում է անհասկանալի, և դա կլինի մեր ապագա հետազոտական ​​ուղղվածությունը:

Այս հետազոտության հիմնական սահմանափակումը հետագա կարճ ժամանակն է: Արդյունքում, մենք չկարողացանք համապարփակ գնահատում իրականացնել LDH-ի համար ինտեգրացիոն ավանդական չինական բժշկության պահպանողական բուժման երկարաժամկետ արդյունավետության վերաբերյալ:

Եզրակացություններ Ավանդական չինական բժշկություն

Այս պատահականացված վերահսկվող կլինիկական փորձարկումը հավաստի ապացույցներ է տալիս ինտեգրացիոն ավանդական չինական բժշկության պահպանողական բուժման արդյունավետության վերաբերյալ գոտկատեղի սկավառակի ճողվածքի պատճառով ցածր մեջքի ցավով հիվանդների համար: Հետագա հետազոտության համար հետագայում անհրաժեշտ է երկարաժամկետ հետևելու մեծ նմուշ:

Հետաքրքրությունների հակամարտություն

Այս ուսումնասիրությանը առնչվող շահերի հնարավոր բախում չի հաղորդվել:

Acknowledgments

Այս աշխատանքին աջակցում է Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության կրթության նախարարության ավանդական չինական օրթոպեդիկ և տրավմատիկ բժշկության հիմնական կարգապահությունը (100508); Շանհայի գիտության և տեխնոլոգիաների հանձնաժողովի բժշկական հիմնական նախագիծը (09411953400); Շանհայի բժշկական առաջատար տաղանդի նախագիծը (041); Չինաստանի բնական գիտությունների ազգային հիմնադրամ (81073114, 81001528); National Key New Drugs Creation Project, դեղերի հետազոտության և զարգացման նորարարական տեխնոլոգիական հարթակ (թիվ 2012ZX09303009-001); Ավանդական չինական բժշկության ողնաշարի հիվանդության Շանհայի համալսարանի նորարարական թիմի կառուցման նախագիծը (2009-26):

Եզրափակելով, հետևանքով ցածր մեջքի ցավ ունեցող մասնակիցների երկու խմբերի չափված արդյունքների և վերջնական արդյունքների հետ գոտկային սկավառակի ճողվածք, պատահականացված վերահսկվող փորձարկումը նպաստեց արժեքավոր տեղեկատվության անվտանգության և արդյունավետության, ինչպես նաև ավանդական չինական բժշկության ինտեգրատիվ պահպանողական թերապիայի կլինիկական ազդեցության վերաբերյալ: Կենսատեխնոլոգիայի տեղեկատվության ազգային կենտրոնի (NCBI) տեղեկանքը: Մեր տեղեկատվության շրջանակը սահմանափակվում է քիրոպրակտիկայով, ինչպես նաև ողնաշարի վնասվածքներով և պայմաններով: Թեման քննարկելու համար խնդրում ենք ազատ զգալ հարցնել դոկտոր Հիմենեզին կամ կապվել մեզ հետ 915-850-0900 .

Դոկտոր Ալեքս Հիմենեզի կողմից

Լրացուցիչ թեմաներ. Sciatica

Sciatica-ն կոչվում է որպես ախտանիշների հավաքածու, այլ ոչ թե մեկ տեսակի վնասվածք կամ պայման: Ախտանիշները բնութագրվում են որպես ցավի, թմրածության և քոր առաջացնող սենսացիաներ՝ մեջքի ստորին հատվածում, հետույքից և ազդրերից ներքև, մեկ կամ երկու ոտքերի միջով և դեպի ոտքեր: Ռադիկուլիտը սովորաբար առաջանում է մարդու մարմնի ամենամեծ նյարդի գրգռման, բորբոքման կամ սեղմման հետևանքով, որը հիմնականում պայմանավորված է սկավառակի ճողվածքով կամ ոսկրային ճողվածքով:

 

ԿԱՐԵՎՈՐ ԹԵՄԱ. ԼՐԱՑՈՒՑԻՉ ԼՐԱՑՈՒՑԻՉ. Դուայթ Քլարկը գնահատում է քիրոպրակտիկ խնամքը